1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE
FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: VIRBAC
1Ere avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Franţa
Producător pentru eliberarea seriei:
Intervet International GmbH Feldstrasse la, 85716 Unterschleissheim Germania
VIRBAC, 1 ere avenue 2065 M - LID, F-06516 Carros, Franţa
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Borgal 24%, Soluţie injectabilă pentru bovine, suine, cabaline, ovine
3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Substanţe active:
Sulfadoxină 200.00 mg/ml
Trimetoprim 40.00 mg/ml
Excipient(ţi):
Glicerol formal
Hidroxid de sodiu
Apă pentru preparate injectabile
4 INDICAŢII
Bovine:
Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine, cauzate de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, şi/sau Histophilus somni,
precum şi pentru tratamentul bolilor gastrointestinale sau urogenitale la bovine, cauzate de Escherichia coli.
Suine:
Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii la porci, cauzate de Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica, Actinobacillus pleuropneumoniae şi Bordetella bronchiseptica precum şi pentru tratamentul meningitei şi artritei
cauzate de Streptococcus suis. De asemenea, pentru tratamentul infecţiilor cauzate de Haemophilus parasuis (meningită, poliserozită,
artrită) şi de Escherichia coli (diaree).
Ovine:
Pentru tratamentul infecţiilor respiratorii la ovine, cauzate de Pasteurella multocida şi/sau Mannheimia haemolytica.
Cabaline:
Pentru tratamentul infecţiilor tractusului respirator la cai, cauzate de Streptococcus equi subsp. equi şi subsp. Zooepidemicus, precum şi
al infecţiilor tractusului genital, cauzate de Streptococcus equi subsp. zooepidemicus, Klebsiella spp. şi Streptococul p-hemolitic
5. CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza în cazul unei hipersensibilităţi la sulfamide.
Din cauza conţinutului de glicerol formal, Borgal 24 % nu trebuie administrat animalelor gestante.
A nu se utiliza utiliza la animale cu afecţiuni hepatice severe, leziuni ale parenchimului renal sau cu discrazie sangvina
6. REACŢII ADVERSE
După administrarea intramusculară sau subcutanată pot apare reacţii locale trecătoare. Pot apare şi reacţii anafilactice sau de
hipersensibilitate. La cai au fost observate şocuri cardiace şi respiratorii, majoritatea după injectarea intravenoasă.
La fel ca în cazul tuturor formulelor cu trimetoprim sulfamidă, trebuie luată în calcul posibilitatea afectării rinichilor, ficatului sau a sistemului
hematopoetic.
Dacă observaţi efecte grave sau alte efecte care nu au fost menţionate în acest prospect, vă rugăm să luaţi legătura cu medicul veterinar.
7. SPECII ŢINTĂ
Bovine, suine, cabaline, ovine
8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 3 ml Borgal 24 % soluţie per 50 kg BW, adică echivalentul a 12 mg sulfadoxină şi 3 mg trimetoprim per kg
greutate corporală.
In majoritatea cazurilor, un singur tratament este suficient, dar dacă nu se obţine un efect terapeutic corespunzător în 24 de ore,
tratamentul poate fi repetat la 48 de ore după administrarea primei doze. Soluţia se administrează prin injectări lente intravenoase şi
intramusculare la cai, prin injectare intravenoasă sau intramusculară la bovine şi ovine şi prin injectare subcutanată sau intramusculară
la suine.
9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Pentru a evita apariţia cristaluriei renale în timpul tratamentului, apa de băut trebuie să fie la discreţie. Pentru a vă asigura că doza este
corectă greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact posibil, pentru a se evita sub-dozarea.
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea susceptibilităţii.
10. TIMP DE AŞTEPTARE
Bovine - came şi organe: 9 zile
Bovine - lapte: 6 mulsori
Ovine - came şi organe: 14 zile
Ovine - lapte: 9 mulsori
Suine - came şi organe: 8 zile
Cabaline - came şi organe: 10 zile
Tel/Fax: 0262-211.964,
www.maravet.com11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii deosebite pentru depozitare.
Perioada de valabilitate după prima deschidere: 28 zile.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru comercializare: 5 ani
12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
în cazul auto-injectării accidentale, solicitaţi imediat ajutor medical şi arătaţi medicului ambalajul produsului sau eticheta acestuia.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la sulfamide trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri
contribuie la protecţia mediului.
14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
ALTE INFORMAŢII
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului
autorizaţiei de comercializare.
Pentru comenzi 0741259318, sau mesaj sunphoto