Procox
0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensie orală pentru câini
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Germania
Producător pentru eliberarea seriei:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Germania
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensie orală pentru câini
Emodepsid / Toltrazuril
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Substanţe active:
Procox conţine 0,9 mg/ml emodepsid şi 18 mg/ml toltrazuril.
Excipienţi:
0,9 mg/ml butilhidroxitoluen (E321; antioxidant)
0,7 mg/ml acid sorbic (E200; conservant)
INDICAŢII
Pentru câini, în cazul suspectării sau demonstrării infestărilor parazitare mixte determinate de viermi rotunzi şi coccidii ale următoarelor specii:
Viermi rotunzi (Nematode):
- Toxocara canis (adult matur, adult imatur, L4)
- Uncinaria stenocephala (adult matur)
- Ancylostoma caninum (adult matur)
Coccidii:
- Isospora ohioensis complex
- Isospora canis
Tratamentul reduce răspândirea infestării cu Isospora dar nu va fi eficient împotriva simptomelor la animalele deja infestate.
CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează la câini/căţei care au vârsta sub 2 săptămâni sau cu greutate mai mică de 0,4 kg. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
REACŢII ADVERSE
Pot apărea disfuncţii slabe şi tranzitorii ale tractului digestiv (de ex. vărsături sau diaree).
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
SPECII ŢINTĂ
Câini
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare pe cale orală la câini, de la vârsta de 2 săptămâni şi cu o greutate de cel puţin 0,4 kg.
A se agita înainte de utilizare.
Dozare şi schema de tratament
Doza minimă recomandată este de 0,5 ml/kg greutate corporală, echivalent cu 0,45 mg emodepsid / kg greutate corporală şi 9 mg toltrazuril / kg greutate corporală.
Dozele recomandate sunt precizate în tabelul de mai jos:
Greutate
[kg]
Doza [ml]
0,4 0,2
> 0,4 – 0,6* 0,3
> 0,6 – 0,8 0,4
> 0,8 – 1,0 0,5
> 1,0 – 1,2 0,6
> 1,2 – 1,4 0,7
> 1,4 – 1,6 0,8
> 1,6 – 1,8 0,9
> 1,8 – 2,0 1,0
> 2,0 – 2,2 1,1
> 2,2 – 2,4 1,2
> 2,4 – 2,6 1,3
> 2,6 – 2,8 1,4
> 2,8 – 3,0 1,5
> 3,0 – 3,2 1,6
> 3,2 – 3,4 1,7
> 3,4 – 3,6 1,8
> 3,6 – 3,8 1,9
> 3,8 – 4,0 2,0
> 4 – 5 2,5
> 5 – 6 3,0
> 6 – 7 3,5
> 7 – 8 4,0
> 8 – 9 4,5
> 9 – 10 5,0
> 10 kg:
Continuaţi cu o doză de
0,5 ml / kg greutate
corporală
* = mai mult de 0,4 şi până la 0,6 kg
Un tratament este în general suficient pentru a reduce dispersia de oochişti de Isospora. Repetarea tratamentului este
indicată doar dacă infestarea mixtă cu coccidii şi nematode este suspectată (de medicul veterinar) sau demonstrată.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
1. A se agita înainte de utilizare.
2. Deşurubaţi capacul. Luaţi o seringă standard de unică folosinţă, cu vârf Luer, pentru fiecare tratament. Pentru a se
asigura o dozare exactă, în cazul câinilor cu greutate corporală până la 4 kg, utilizaţi o seringă gradată cu gradaţii de 0,1
ml. Pentru câinii cu greutate corporală mai mare de 4 kg, utilizaţi o seringă gradată cu gradaţii de 0,5 ml. Împingeţi vârful
seringii ferm în deschiderea flaconului.
3. Apoi, întoarceţi flaconul şi extrageţi volumul necesar de suspensie. Întoarceţi flaconul înapoi în poziţie verticală, înainte
de a scoate seringa. După utilizare, înşurubaţi capacul.
4. Administraţi Procox în cavitatea bucală a câinelui. Aruncaţi seringa după utilizare (deoarece nu este posibil să fie
curăţată).
1. A se agita înainte de
utilizare.
2. Împingeţi vârful seringii ferm
în deschiderea flaconului.
3. Întoarceţi flaconul şi
extrageţi volumul necesar
de suspensie.
4. Administraţi Procox în
cavitatea bucală a
câinelui.
Tel/Fax: 0262-211,964
www.maravet.comTIMP DE AŞTEPTARE
Nu este cazul.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă şi flacon (EXP.)
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului:10 săptămâni. Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii
speciale de depozitare.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale.
Tratamentul reduce răspândirea infestării cu Isospora dar nu va fi eficient împotriva simptomelor (de exemplu: diaree) la animalele
deja infestate. Tratament suplimentar (efectuat de un medic veterinar) este necesar la animale cu diaree.
Este important să fie aplicate măsurile de igienă, asigurarea unui mediu cât mai uscat şi curat posibil pentru a se reduce riscul
reinfestărilor din mediul înconjurător.
Oochiştii de Isospora sunt rezistenţi la mulţi dezinfectanţi şi pot supravieţui în mediul înconjurător perioade lungi de timp.
Eliminarea rapidă a fecalelor (în 12 ore) reduce riscul de transmitere a infestării. Toţi câinii din cadrul grupului care prezintă riscul
de infestare vor fi trataţi în acelaşi timp.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei la câini. Utilizarea la căţele în perioada de
gestaţie şi la căţele în primele două săptămâni de lactaţie de aceea nu este recomandată.
Experienţa este limitată în ceea ce priveşte utilizarea produsului la câini debili sau câini cu disfuncţii renale şi hepatice. Vă rugăm să
spuneţi medicului veterinar dacă câinele dumneavoastră are una dintre aceste probleme.
Toleranţa la Procox a căţeilor din rasa Collie şi rasele înrudite nu a fost investigată şi de aceea utilizarea acestui produs
medicinal veterinar la astfel de căţei nu este recomandată.
Ca şi în cazul altor produse antiparazitare, utilizarea frecventă şi de lungă durată a antihelminticelor sau antiprotozoarelor poate
conduce la dezvoltarea rezistenţei. Un regim de tratament adecvat stabilit de un medic veterinar, va asigura combaterea
adecvată a paraziţilor şi va reduce probabilitatea dezvoltării rezistenţei.
Precauţii pentru utilizator:
Nu mâncaţi, nu beţi şi nu fumaţi în timpul manipulării acestui produs medicinal veterinar. Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
Dacă produsul ajunge accidental pe piele, spălaţi imediat cu apă şi săpun.
Dacă acest produs medicinal veterinar ajunge accidental în ochi, spălaţi ochii cu multă apă.
În caz de ingestie accidentală, în special în cazul copiilor, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul
produsului sau eticheta.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în
conformitate cu cerinţele locale. Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale. Aceste măsuri contribuie la protecţia
mediului. Produsul nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
ALTE INFORMAŢII
Procox suspensie orală este furnizat în două mărimi diferite de ambalaj care conţin 7,5 sau 20 ml.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Alte i nformaţii pentru medicul v eterinar:
Emodepsidul poate interacţiona cu alte medicamente care utilizează acelaşi sistem de transport ( de exemplu lactone macrociclice). Potenţialele
consecinţele clinice ale acestor interacţiuni nu au fost investigate.
Ocazional, pot apărea disfuncţii slabe şi tranzitorii ale tractului digestiv ca vărsături sau diaree, când produsul medicinal veterinar a fost administrat în
mod repetat la doze de până la de 5 ori doza recomandată.
